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Especialistas en bombas, componentes y tecnología de un solo uso
Una diversa gama de productos
Nuestros componentes y conjuntos de un solo uso están diseñados para soportar su ruta de fluido crítico.
Tecnología de bomba líder
Bombas peristálticas de renombre para una medición, transferencia y muestreo lineales precisos y repetibles
Validación de productos
Nuestros productos se prueban rigurosamente y se suministran listos para usar en su proceso.
Sistema de tuberías de fluido One-Stop, conectando toda la cadena de procesos farmacéuticos
La cadena de producción biofarmacéutica es compleja, y la estabilidad, esterilidad y compatibilidad del suministro de fluidos determinan directamente la calidad del producto.
Basándose en las características de los bioprocesos, PURE Fluid ha diseñado un sistema completo de tuberías de fluido, adaptándose perfectamente al cultivo celular aguas arriba, a la purificación de la cromatografía a mitad de camino y al llenado aséptico aguas abajo.
El diseño integrado de equipos y tuberías, con características de suministro de bajo cizallamiento y bajo pulso, maximiza la protección de la viabilidad celular y la eficacia proteica; las estructuras de conexión aséptica estandarizadas evitan la contaminación cruzada desde la fuente, lo que garantiza el funcionamiento seguro, suave y controlable de toda la tubería de producción.
Construyendo una fuerte tecnología de defensa con , protegiendo tanto los procesos como los productos
Entendemos profundamente los estrictos estándares de la industria y los requisitos de calidad de los biofarmacéuticos. Todos nuestros productos y sistemas se adhieren estrictamente a los estándares de producción cGMP.
PURE no es solo un proveedor de equipos, sino su socio de proceso: personalizamos soluciones de dinámica de fluidos para adaptarnos a los escenarios de producción, categorías de productos y requisitos de proceso de diferentes compañías farmacéuticas.
Desde la selección de equipos y el diseño estructural hasta la puesta en marcha en el sitio, controlamos meticulosamente cada detalle, reduciendo de manera efectiva el riesgo de fluctuaciones del proceso, mejorando la consistencia de la producción por lotes y construyendo una barrera sólida para la calidad del medicamento.
Suministro de extremo a extremo autodesarrollado y autoproducido
PURE Fluid se adhiere a la investigación y el desarrollo independientes y a la fabricación inteligente local, con componentes principales desarrollados y producidos internamente durante todo el proceso, lo que garantiza un control completo sobre la calidad del producto y la cadena de suministro.
Todos los equipos de fluidos se someten a decenas de miles de pruebas operativas, lo que garantiza un flujo preciso, un funcionamiento estable, durabilidad y facilidad de mantenimiento. Los productos están equipados con con un sistema completo de trazabilidad, con números de lote grabados con láser y registros de producción verificables para todos los lotes, cumpliendo con los requisitos de auditoría y trazabilidad de la industria.
Simultáneamente, un equipo de servicio técnico profesional está disponible, cubriendo la personalización de la solución de preventa, la instalación y la puesta en marcha durante las ventas, y el soporte de operación y mantenimiento postventa, brindando soporte continuo para las líneas de producción y ayudando a las empresas a reducir costos, aumentar la eficiencia y operar en cumplimiento con con las regulaciones.
Servicios de personalización flexibles para adaptarse a diferentes escalas de producción
Aprovechando una rica biblioteca de componentes y capacidades de diseño maduras, PURE ofrece componentes universales estándar y soluciones personalizadas, satisfaciendo las necesidades diferenciadas de las pequeñas y medianas empresas de I + D y las empresas farmacéuticas a gran escala.
Todas las soluciones fluidas vienen con completa documentación de validación, documentos de cumplimiento y soporte técnico. Su diseño de arquitectura abierta es compatible con con los principales equipos de bioprocesamiento, lo que facilita la integración del sistema.
Ya sea para I + D a pequeña escala o para producción en masa a gran escala, las soluciones se pueden adaptar rápidamente e implementar de manera eficiente.
El sistema de llenado aséptico inteligente permite la entrega de producción en masa de alta precisión
Abordando los puntos de dolor principales del llenado aséptico en la industria biofarmacéutica, PURE integra su sistema de llenado de desarrollo propio con una bomba peristáltica de alta precisión para crear una solución de llenado y administración aséptica integrada.
El equipo cuenta con una alta precisión de llenado y baja pérdida de líquido residual, y es compatible con con los envases principales, como viales, ampollas y jeringas precargadas.
La lógica de control inteligente integrada garantiza un alto grado de automatización, simplificando el diseño de la línea de producción, reduciendo la intervención manual y acortando los ciclos de puesta en marcha de la línea de producción, ayudando a las empresas a lograr rápidamente la producción en masa comercial.
Módulo de fluido específico del OEM: fácil integración, rendimiento excepcional
PUREYE ha diseñado una serie OEM de bombas peristálticas específicamente para equipos farmacéuticos y fabricantes de instrumentos de laboratorio. Equipadas con con tecnología de control de flujo de precisión de bucle cerrado, estas bombas ofrecen un flujo de salida estable y una respuesta de control sensible.
Soportando múltiples protocolos de interfaz como Industrial Ethernet e interfaces analógicas / digitales, cuentan con una fuerte compatibilidad, una instalación e integración sencillas, y acortan significativamente el ciclo general de desarrollo y puesta en marcha del sistema del cliente.
El equipo presenta una estructura compacta, baja tasa de fallas y es compatible con con varios equipos farmacéuticos integrados.
Bomba peristáltica de alta precisión serie 500 | Equipo central para productos biofarmacéuticos
La serie 500 es la bomba peristáltica insignia de PURE, diseñada específicamente para aplicaciones biofarmacéuticas y optimizada para la entrega aséptica y los procesos de llenado de precisión.
El equipo cuenta con un modo de llenado inteligente con excelente control de errores volumétricos, que cumple completamente con los estándares de farmacopea. Las funciones incorporadas incluyen calibración de flujo, estadísticas de lotes y llenado de parada sin botella, integrando a la perfección con líneas de producción automatizadas.
El cabezal de bomba integrado sanitario admite la limpieza y esterilización en línea CIP / SIP, cumpliendo con con las especificaciones de producción aséptica, lo que lo convierte en un dispositivo de fluido central indispensable en los procesos biofarmacéuticos.
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